**Responsabilidades**:- Planear y dirigir auditorías de Calidad como líder o co-auditor, incluyendo auditorías internas en las instalaciones del Grupo Scantibodies y auditorías a proveedores.- Desarrollar el plan de capacitación para auditores internos.- Seguimiento para determinar planes de acción para No Conformidades de Auditorías Internas y Externas.- Seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas de auditorías (externas e interna).- Generación, apoya en la investigacion y seguimiento de los CAPAS establecidos en el QMS.- Mantener los reportes de auditorías internas, externas y CAPAS.- Responsable de la generación de bases de datos y gráficos de seguimiento para auditorias internar, externas y CAPAS.- Responsable de coordinar las auditorías internas, externas y CAPAS.- Participar como auditor líder.- Reportar y coordina juntas para presentación de Métricos del Sistema de Calidad.- Seguimiento a acciones requeridas para mejorar Tendencias fuera de control observadas durante revisión de Métricas.- Identificar, documentar y distribuir observaciones/resultados de auditorías y emitir reportes de auditoría. Revisar y aprobar planes de acción correctiva y monitorear dichos planes hasta su finalización. Llevar a cabo auditorías de seguimiento como sea requerido.- Asistir en preparar las instalaciones de la compañía para las visitas de agencias regulatorias gubernamentales que incluyen agencias locales, estatales, federales y foráneas.- Desarrollo y revisión de los procesos de operación estándar de las auditorías de aseguramiento de calidad, herramientas para el monitoreo de cumplimiento y hojas de trabajo de auditoría para mejorar los procesos y procedimientos.- Asistir en las inspecciones de la agencia reguladora in-situ y las auditorías del sistema de calidad de proveedores.- Llevar a cabo seguimiento con los departamentos aplicables para asegurar que el plazo para acciones correctivas y preventivas sea cumplido.- Dar apoyo a otras actividades adicionales relacionadas al departamento de QC/QA según se requiera.**Requisitos**- Licenciatura/Ingeniería o combinación equivalente de educación y experiência.- Demostrar conocimientos extensos de las regulaciones y directrices cGMP e ISO 13485, FDA 21CFR820.- Conocimientos en Acciones Correctivas CAPAS, A3 y 8D´s.- Conocimientos básicos de Metodologías de Mejora Continua.- Certificación como Auditor Líder (Deseable).- Idioma ingles 80%; leer, escribir y conversacional.- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.- Habilidad para administrar proyectos múltiples de manera efectiva.Tipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Turno de 10 horasPrestaciones:- Caja de ahorro- Estacionamiento de la empresa- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaTipos de compensaciones:- Bono de asistencia- Bono de puntualidadLugar de trabajo: Empleo presencial