**Requisitos**:
- Licenciatura en QFB o afín
- 2 años de Experiência en atención y ejecución de Auditorías internas y externas como Co Auditor o Auditor Líder.
- 2 años de Experiência en la Gestión de Manejo de Sistemas Documentales, Cumplimiento de Calidad como Especialista o Supervisor de Cumplimiento de Calidad.
- Regulación Sanitaria Local e Internacional (México, Latinoamérica, ICH, ISO, UNE & PICs).
Manejo de Sistemas Informáticos relacionados para gestionar el sistema de calidad, gestión de proveedores, análisis de datos, estadística aplicada, análisis de tendencias e interpretación para la Revisión Anual de Producto.
Manejo del Sistema de Gestión de Auditorias de Calidad Farmacéutica.
Gestión de Acuerdos Técnicos.
Gestión de la Cadena de Suministro y Operaciones logísticas.
Validación de procesos (manufactura, empaque, limpieza).
- Ingles avanzado
**Actividades por realizar**:
- Desarrollar los programas de verificación mediante la correcta implementación de las políticas y lineamientos del Sistema de Calidad que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), NOM-059 BPF, Principios y Procedimientos de Calidad Corporativos, Guías internacionales FDA, WHO y requisitos de clientes.
- Participar en los proyectos de mejora para asegurar la correcta implementación de las iniciativas que permitan tener un Sistema de Gestión de Calidad saludable.
- Asegurar a través del proceso de Autoinspecciones que se cumplan con los requerimientos internos, requerimientos de regulaciones locales e internacionales (incluyendo las Buenas Prácticas de Fabricación y las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución), para que el sitio esté listo en la recepción de auditorías internas, externas e inspecciones.
- Asegurar el cumplimiento de los lineamientos definidos para el Retiro de Producto del Mercado.
- Asegurar que se tengan los indicadores disponibles para comunicación y toma de decisiones.
- Definir y facilitar los planes de desarrollo para identificar y promover el crecimiento del personal a cargo.
**Conocimientos y habilidades**:
- análisis de riesgo, gestión de incidentes de calidad, auditorías, estadística, administración de recursos, comunicación efectiva, administración de proyectos.
- NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-241, Guías ICH, WHO, EUDRALEX, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud.
- Manejo de sistemas digitales para la Gestión de Calidad, Documental y Proveedores (ej.
DMS, TrackWise, SAP, etc.)
y paquetería avanzada Microsoft.
**Locations**:
Estado de México, México
**Worker Type**:
Employee
**Worker Sub-Type**:
Regular
**Time Type**:
Full time