**Requisitos**:- Licenciatura en QFB o afín- 2 años de Experiência en atención y ejecución de Auditorías internas y externas como Co Auditor o Auditor Líder.- 2 años de Experiência en la Gestión de Manejo de Sistemas Documentales, Cumplimiento de Calidad como Especialista o Supervisor de Cumplimiento de Calidad.- Regulación Sanitaria Local e Internacional (México, Latinoamérica, ICH, ISO, UNE & PICs). Manejo de Sistemas Informáticos relacionados para gestionar el sistema de calidad, gestión de proveedores, análisis de datos, estadística aplicada, análisis de tendencias e interpretación para la Revisión Anual de Producto. Manejo del Sistema de Gestión de Auditorias de Calidad Farmacéutica. Gestión de Acuerdos Técnicos. Gestión de la Cadena de Suministro y Operaciones logísticas. Validación de procesos (manufactura, empaque, limpieza).- Ingles avanzado**Actividades por realizar**:- Desarrollar los programas de verificación mediante la correcta implementación de las políticas y lineamientos del Sistema de Calidad que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), NOM-059 BPF, Principios y Procedimientos de Calidad Corporativos, Guías internacionales FDA, WHO y requisitos de clientes.- Participar en los proyectos de mejora para asegurar la correcta implementación de las iniciativas que permitan tener un Sistema de Gestión de Calidad saludable.- Asegurar a través del proceso de Autoinspecciones que se cumplan con los requerimientos internos, requerimientos de regulaciones locales e internacionales (incluyendo las Buenas Prácticas de Fabricación y las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución), para que el sitio esté listo en la recepción de auditorías internas, externas e inspecciones.- Asegurar el cumplimiento de los lineamientos definidos para el Retiro de Producto del Mercado.- Asegurar que se tengan los indicadores disponibles para comunicación y toma de decisiones.- Definir y facilitar los planes de desarrollo para identificar y promover el crecimiento del personal a cargo.**Conocimientos y habilidades**:- análisis de riesgo, gestión de incidentes de calidad, auditorías, estadística, administración de recursos, comunicación efectiva, administración de proyectos.- NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-241, Guías ICH, WHO, EUDRALEX, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud.- Manejo de sistemas digitales para la Gestión de Calidad, Documental y Proveedores (ej. DMS, TrackWise, SAP, etc.) y paquetería avanzada Microsoft.**Locations**:Estado de México, México**Worker Type**:Employee**Worker Sub-Type**:Regular**Time Type**:Full time
