PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO
El Auditor de Procesos es responsable de realizar el dictamen, inspección y muestreo de: material de empaque, materias primas, maquilas, producto semi
- terminado y producto terminado en total cumplimiento con las regulaciones que rigen a Pfizer Planta Toluca, así como de asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura definidas para el Sistema de Calidad.
RESPONSABILIDADES
DICTAMEN: Dictamina los insumos o productos revisando:
- La documentación relacionada a la conformidad del insumo o producto correspondiente (reporte de inspección, certificados de origen, expediente de fabricación, resultados analíticos, resultados de identidad de materiales, reporte de validación entre otros).
- Que las no conformidades y controles de cambio relacionadas al producto se encuentren aprobadas para realizar la disposición del insumo o producto.
MONITOREO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN:
- Verifica que la asignación de caducidad sea de acuerdo con los registros aprobados.
- Detecta problemas en línea y contribuye en la solución de los mismos.
- Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
- Asegura que los procesos sean llevados a cabo de acuerdo con los requerimientos de integridad de datos.
INSPECCIÓN DE INSUMOS, PRODUCTO TERMINADO Y MAQUILAS.
- Muestrea e inspecciona los insumos, producto terminado y maquilas que ingresan a Pfizer Planta Toluca.
- Da seguimiento a la investigación de No Conformidades relacionadas con los insumos.
- Asegura que los productos maquilados cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Documentación; incluyendo los requerimientos de Integridad de Datos.
REVISIÓN Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS.
- Revisa y aprueba documentos relacionados con el proceso productivo (instrucciones de manufactura, protocolos, listas de materiales, reportes de validación y reportes de revisión anual de producto, entre otros)
INVESTIGACIÓN
- Lidera, documenta y participa en las investigaciones del Sistema de Calidad.
- Da seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de las investigaciones del Sistema de Calidad y de Salud, Seguridad y Medio ambiente (EHS).
**Perfil**:
Escolaridad: Licenciatura en el área Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial o cuya carrera se encuentre relacionada.
Experiência: 1/2 año en Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad.
Experiência total requerida: 2 años ¿En qué puestos?
Auditor y/o Inspector de calidad, Químico en documentación y/o liberación.
Idiomas: inglés Intermedio (Comprensión y escrito)
Otros: Sistemas de gestión ISO-14001 e ISO-45001.
Manejo de Microsoft Office, QTS, gLIMS, SAP.
Work Location Assignment: Flexible
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Quality Assurance and Control