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Ando en busqueda de un **Auditor con exp.
en Dispositivos médicos****Requisitos**- Licenciatura en ingeniería biomédica, eléctrica o mecánica o equivalente.- Cuatro años de experiência laboral en diseño/desarrollo de productos/fabricación/ingeniería de dispositivos implantables activos u otros dispositivos activos de alto riesgo- Una maestría relevante sustituye la experiência laboral de un año, y un doctorado relevante sustituye hasta tres años o cuatro años de experiência laboral- Sólidos conocimientos sobre requisitos reglamentarios, por ejemplo, MDR, AIMDD (90/385/EEC), MDD (93/42/EEC) y otros requisitos relacionados- Sólidos conocimientos en tecnología de productos, calidad u otros estándares relacionados- Orientación hacia la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos- Precisión y exactitud- Capacidad para trabajar en un entorno intercultural- Capacidad para planificar y organizar el trabajo- Habilidades interpersonales y de comunicación- Competencia en MS Office- Auditor ISO 13485 y MDR / MDD / AIMDD / MDSAP (plus)- Disposición para viajar (nacional e internacional)- Inglés Avanzado**Actividades a realizar**- Realizar evaluaciones de documentación de diseño y fabricación de productos médicos para determinar la conformidad con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos, sus requisitos generales de seguridad y rendimiento, así como las especificaciones comunes relevantes y los requisitos estándar.- El experto de BC debe determinar si el fabricante ha proporcionado pruebas adecuadas de que los aspectos relacionados con el diseño y las unidades de producción, tales como, entre otros, la seguridad de la construcción, la confiabilidad de por vida, la biocompatibilidad y la interacción con la esterilidad, la usabilidad y la seguridad clínica y el rendimiento, están debidamente verificados y validados, así como evidencia de que el beneficio que aplica el dispositivo y / o las funciones supera los riesgos residuales.- Otras tareas solicitadas por los procesos y documentación de evaluación de la conformidad de la empresa.
**Ofrecemos**- Salario: 75.000 Brutos- PL- Trabajo: 100% RemotoTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $70,000.00 - $75,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasExperiência:- ISO 13485: 1 año (Obligatorio)Idioma:- Inglés Avanzado (Obligatorio)