Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades. Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación. Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi. El candidato elegido será responsable de realizar los análisis pertinentes para los insumos y los productos en sus diferentes procesos, así como las pruebas de estabilidad, validación de procesos y nuevos proveedores, acorde a los procesos establecidos. Principales responsabilidades: Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio siguiendo los procedimientos, metodologías directivas y normas para cumplir con los análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estabilidades, muestras de validación y del granel de monovalente.Realizar el muestreo, análisis y tendencias de los sistemas críticos de acuerdo con los procedimientos establecidos para garantizar la calidad de estos en los procesos de Producción de control de Calidad.Realizar los análisis fisicoquímicos correspondientes, documentar y reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos para garantizar la trazabilidad de los registros y cumplir con la integridad de datos.Realizar la revisión y seguimiento de la calibración/calificación de los instrumentos/equipos del área de fisicoquímicos, mediante los planes y programas establecidos para garantizar la validez de los análisis y o resultados obtenidos de los mismos.Revisar, solicitar y mantener los procedimientos normalizados de operación verificando las farmacopeas, directivas y/o documentos globales del sitio para mantenerlos actualizados y vigentes.Identificar, evaluar y controlar los impactos/aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición.Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 implementados en la compañía, asegurando la mejora continua y realizando propuestas de mejora de procesos.Acerca de ti: Experiencia: Experiencia amplia en análisis fisicoquímicos dentro de la industria farmacéutica.Habilidades sociales: Trabajo en equipo, buena comunicación y resiliencia.Habilidades técnicas: Físico-química analítica, caracterización sólida, Cumplimiento de GMP y política global de Calidad, EHS-Bioseguridad/Biocontención, sistemas digitales.Idiomas: Inglés técnico avanzado.En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
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