Titulo posición_:
_ _
- Chemical Analyst_
- _ Ubicación: Cuautitlan_
- _ Tipo de trabajo: Regular_
Acerca del rol
Nuestro equipo:
- Cumplir con las Buenas prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio siguiendo los PNO´s, directivas y normas para cumplir con los análisis microbiológicos, físico - químicos e inmunológicos de insumos, sistemas críticos, áreas controladas, muestras de validación y del granel de monovalente. Esto en un ambiente dinámico y colaborativo._
Principales **Responsabilidades**:
- Generar documentación relacionada con las actividades de Azteca Vacunas en materia de control de calidad, verificando el cumplimiento con normatividad local, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Norma 059 y las diferentes guías y estándares que requiera Azteca Vacunas, o en su caso, la actualización necesaria de acuerdo con las modificaciones encontradas en cada una de las metodologías, para cumplir con lo requerido regulatoriamente y lo solicitado por las guías internas de Sanofi.
- Dar soporte a las actividades de calificación dando cumplimiento al plan maestro de equipos pertenecientes al laboratorio de control de calidad, para asegurar mantener los equipos dentro de los programas de mantenimiento, calificación, calibración en cumplimiento con los requerimientos normativos.
- Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
- Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.
LI-LATAM
Acerca de tí
- Experiência: Mínimo 3 años desempeñándose como químico analista en el laboratorio de calidad.
- Competencias técnicas: Técnicas analíticas, instrumentales, disponibilidad de horario.
- Educación: Lic. Terminada en Ing. Biotecnologo, QFB, o afín.
- Idiomas: Inglés Conversacional
- Persigue el progreso, descubre lo extraordinario_
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people - people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch our
ALL IN video
and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at
!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
