About the RoleMajor Accountabilities:~ Contribuye a todos los entregables de las pruebas operativas, de acuerdo con los plazos, el presupuesto, los procedimientos operativos, los estándares de calidad/cumplimiento y rendimiento.~ Desarrollo de secciones específicas del protocolo y documentos conexos; ~ Desarrollo de herramientas de estudio, directrices y materiales de capacitación; ~ Implementación deplanes de resolución de problemas; ~ Actuar como puntode contacto para todas las cuestiones relacionadas con el sitio y cuestiones de procedimiento; ~ Ayudar con las actividades a nivel de programa (por ejemplo, seguimiento de publicaciones relacionadas con el programa, desarrollo de secciones clínicas de documentos regulatorios, etc.)~ Asegurar el manejo adecuado de todas las actividades de cierre del estudio, incluyendo pero no limitado al cierre del sitio, la rendición de cuentas final de los medicamentos y la preparación para la auditoría de la documentación del archivo maestro de prueba.~ Responsable de la implementación de las mejores prácticas y estándares, incluyendo compartir las lecciones aprendidas.~ Empresa interna frecuente y contactos externos. Puede representar a la organización en proyectos específicos.~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).Key Performance Indicators:~ Contribuye, con la supervisión adecuada, a todos los aspectos de los ensayos clínicos globales para obtener resultados del estudio dentro del cronograma, el presupuesto, la calidad/cumplimiento y los estándares de rendimiento. Puede liderar aspectos específicos de los ensayos clínicos globales. Miembro principal del Equipo de Ensayos Clínicos.Work Experience:~ Experiencia multicultural~ Gestión y ejecución de operaciones~ Gestión de proyectosSkills:~ Monitoreo Clínico~ Investigación Clínica~ Informes de estudios clínicos~ Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos~ Ensayos clínicos~ Gestión de datos~ Orientado a los detalles~ Ciencias de la Salud~ Ciencias biológicas~ Gestión de proyectos~ Planificación de proyectos~ Habilidades de negociaciónLanguage:InglésDivision: OperationsBusiness Unit: CTSLocation: MexicoSite: INSURGENTESCompany / Legal Entity: MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional Area: Research & DevelopmentJob Type: Full timeEmployment Type: RegularShift Work: No#J-18808-Ljbffr
