Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível Iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como "Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM"
Químico Fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en:
- Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para la salud; Normas Oficiales Mexicanas (NOM 059, 072, 073, 177, 220),
- Acuerdos, Reglamentos y Disposiciones emitidas por la Secretaría de Salud.
- Farmacopea Mexicana e Internacionales, Acuerdos, Reglamentos y Disposiciones emitidas por la Secretaria de Salud
- Manejo de trámites ante COFEPRIS.
- **Nível de Inglés: 80%**
**OBJETIVO GENERAL DE PUESTO**:
Realizar los trámites
y modificaciones al registro de medicamentos, de acuerdo a las Normas y Asuntos Regulatorios ante la autoridad sanitaria de tal manera que la empresa pueda comercializar en tiempo y forma los productos.
**FUNCIONES DEL PUESTO**:
- Analizar y revisar expediente completo (Rev. técnica y Legal), indicando la factibilidad de sometimiento y obtención del registro farmacéutico en México.
- Ejecutar las actividades concernientes al armado de Dossier de Nuevos Registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo a la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad Sanitaria.
- Realizar
los trámites de registro y modificaciones al registro
según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.
- Armado de dossier para México y
países de Latinoamérica.
- Manejo formato CTD
**OFRECEMOS;**
- Prestaciones superiores a las de ley
- Seguro de Vida
- Fondo de ahorro 7%
- Vales de despensa
- HORARIO HIBRIDO: lunes a jueves 08:30 a 17:45 viernes 08:30 a 16:30
SI CUBRES EL PERFIL POSTULATE POR ESTE MEDIO
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $36,000.00 - $40,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
Prestaciones:
- Seguro de vida
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial