Coordinador de Aseguramiento de Calidad
**Aspectos generales**
- **Escolaridad**:Ing. Químico, Industrial, Químico farmacéutico o afín.
- **Edad**:22 años en adelante
- **Sexo: Indistinto**
- **Experiência**:Deseable 1 año de experiência.
**Conocimientos específicos**
- Buenas prácticas de documentación.
- Sistema de gestión de calidad.
- Buenas prácticas de documentación y laboratorio.
- Manejo e interpretación del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
- Manejo e interpretación de normas.
- Métodos de muestreo en todas sus formas farmacéuticas.
- Uso de instrumentos de medición (vernier, micrómetro, flexómetro).
- Manejo de instrumentos de laboratorio (potenciómetro, báscula, balanzas, pesas patrón, termómetros)
- Implementación de procesos de aseguramiento de calidad (maquilas, devoluciones, procesos farmacéuticos, sistema CAPA, control de cambios, equipo de medición)
- Procesos asépticos.
- Sistema HVAC
- Validación de procesos
- Calificación de sistemas críticos
**Principales actividades y responsabilidades**
- Capacitar y supervisar a los Inspectores de Procesos, acondicionado y aseguramiento de calidad.
- En coordinación con los inspectores de calidad, dar seguimiento al cumplimiento de BPM en los procesos operativos.
- Seguimiento al programa de mantenimiento y operación del sistema HVAC.
- Seguimiento al programa de mantenimiento y operación del sistema de agua.
- Monitoreo de presiones diferenciales y humedad en áreas, análisis de tendencias.
- Seguimiento al programa de mantenimiento, verificación y calibración de básculas y balanzas.
- Seguimiento al programa de mantenimiento de equipos de planta.
- Seguimiento al programa de mantenimiento de equipos e instrumentos.
- Revisar los informes de calibración y reportes de mantenimiento de equipos.
- Seguimiento al envío y recepción de maquilas.
- Seguimiento de la inspección y dictamen de las evaluaciones de producto hasta su destino final.
- Elaboración de los procedimientos normalizados de operación y formatos de los procesos de aseguramiento de calidad y sistemas críticos.
- Capacitación al personal operativo sobre las Buenas Practicas de Manufactura.
- Coordinar y dar seguimiento a las desviaciones y sistema CAPA.
- Redacción de Informes Técnicos.
- Verificación de expedientes de fabricación de productos.
- Establecer las bases para la validación de las limpiezas y sanitizaciones en áreas operativas.
- Establecer las bases para la calificación de instalación, diseño y operación de sistemas críticos.
- Reportar al Gerente de Aseguramiento de Calidad cualquier incumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas y dar seguimiento a las acciones correctivas.
- Atender cualquier indicación del Gerente de Aseguramiento de Calidad
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $16,000.00 al mes
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $16,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 10 horas
Prestaciones:
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Una ubicación
