Coordinador De Aseguramiento De Calidad

**Perfil**:Conocimientos Técnicos y Administrativos: Administración de personal, gestión del tiempo, interpretación de normatividad nacional e internacionalNOM de SADER, NOM 059, ICH, ISO 9001:2015,Elaboración y manejo de no conformidades, conocimiento en normativa nacional e internacional vigente, análisis de causa raíz y curso de auditor interno o auditor líder.Ingles: IntermedioACTIVIDADES:1. Asegurar el cumplimiento en GMP's en las plantas de productos farmacéuticos para garantizar que el producto cumpla con la regulación nacional y requerimientos internacionales de los clientes transnacionales.2. Coordinar las actividades para asegurar la calidad y disponibilidad de materiales de empaque y envase, materias primas y maquilas recibidas por la compañía en los tiempos establecidos.3. Coordinar las actividades para asegurar la calidad y disponibilidad del producto intermedio, producto semiterminado y producto terminado elaborado en las plantas de productos farmacéuticos.4. Controlar, notificar y dar el seguimiento a los rechazos de producto no conforme.5. Asegurar que el sistema documental (procedimientos, especificaciones, listados, métodos etc.) del área se encuentre vigente.6. Asegurar que los reportes de producto controlado (materia prima y producto controlado) sean realizados y entregados en los tiempos establecidos.7. Participar en las auditorias regulatorias o de clientes y dar el seguimiento a sus planes de acción.8. Seguimiento y cierre a No conformidades, CAPA's y Controles de Cambio del área de Aseguramiento de calidad. Seguimiento a No conformidades, CAPA's y Controles de Cambio ocurridas en los procesos de fabricación de producto. Apoyar en la resolución de las quejas de producto.9. Responsable de los KPIs del área de Aseguramiento de Calidad (Farmacéuticos) así como de los planes de mejora y control de acuerdos.10. Coordinar el cierre de los expedientes de producción, su control y archivo. Optimización de procesos y mejora continúa.11. Elaboración de métricas y participación en la realización de auditorías a proveedores.Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $18,000.00 al mesConsideraciones ante el COVID-19:Contamos con un protocolo de trabajo con medidas de prevención del COVID. Además hemos colocado en los centros de trabajo aditamentos para desinfectar áreas comunes y hemos duplicado los insumos para mantener a nuestro personal en #UnLugarSeguro