Coordinador De Asuntos Regulatorios

Coordinador de Asuntos RegulatoriosIngeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADOInglés AvanzadoPresentación EjecutivaExperiência mínima de 5 años en el área trabajando con dispositivos médicosActividades- Dar trámite de registros sanitarios de dispositivos médicos, prorrogas y sus modificaciones ante COFEPRIS.- Gestionar los permisos sanitarios para importación de dispositivos médicos/ modificación/ prórroga ante COFEPRIS.- Dar trámite de aviso de funcionamiento, responsable sanitario y generación de escritos libres.- Validar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario y/o permiso de importación.- Registrar y actualizar la base de datos.- Mantener al día el departamento en cuestión de regulación sanitaria y normatividad a través de los comunicados del Diario Oficial de la Federación.- Control de Registros Sanitarios: registro de nuevos productos, prórrogas y modificaciones de Registros Sanitarios, respuesta a prevenciones.- Mantenimiento de la Documentación Legal Vigente.- Gestión de Permisos de Importación: permisos de Importación nuevos, renovación de Permisos Sanitarios.- Gestión Avisos de funcionamiento y de responsable Sanitario y Escritos Libres- Control de Unidad de Tecnovigilancia: elaboración de Informes de Tecnovigilancia, seguimiento a notificaciones de reacciones adversas, Capacitación al personal de Tecnovigilancia.- Solicitudes de Documentación Regulatoria.- Control y actualización de Bases de Datos con estatus de cada registro de la compañía.Zona de Trabajo: Alcaldía Cuauhtémoc, Roma Sur.Sueldo de $ 25,368 brutosPrestaciones de ley y superiores (13% del Fondo de Ahorro y AT $5,620)Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $25,368.00 al mesHorario:- Lunes a viernes- Turno de 8 horasPrestaciones:- Ayuda o servicio de transporteTipos de compensaciones:- Bono anualLugar de trabajo: Empleo presencial