Coordinador De Asuntos Regulatorios

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO**Requisitos**:- Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar- Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín.- Idioma: inglés avanzadoConocimientos:- Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable- ISO 13485 (deseable)- NOM-241-SSA1-2021 / NOM-059-SSA1-2015- FDA o Marcado CEActividades:- Armado e Integración de dossier regulatorio- Manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricación de dispositivos médicos en México y en el extranjero.- Proceso de certificación ante FDa y marcado CE- Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, estudios clínicos)Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $17,000.00 - $20,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horas