Coordinador De Asuntos Regulatorios

En EBIME estamos en búsqueda de un Coordinador de Asuntos regulatorios

Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Química Farmacéutico Biológica, Ingeniería Biomédica o carrera afín.
Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones, tanto en temas documentales como en la aplicación de actividades dentro de la organización.
Así como asegurar el cumplimiento en buenas prácticas de documentación y dar mantenimiento al sistema de gestión de calidad (sistema desviaciones y sistema CAPA).
Conocimientos técnicos específicos: Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-241-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008, NOM-240-SSA1-2012, Trámites COFEPRIS, ISO 13485.
Idiomas: inglés Avanzado

**Actividades**:
Tramites regulatorios nacionales

Tramites regulatorios en el extranjero

Auditorías internas y externas

Sistema de desviaciones

Sistema CAPA

Sistema documental

Tecnovigilancia

Control de cambios

Gestión de riesgos

Indicadores mensuales

OFRECEMOS

Sueldo quincenal, prestaciones de ley, agradable ambiente de trabajo

Horario: de Lunes a Viernes de 8:00am a 6:00pm.
Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $16,000.00 - $18,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 10 horas