Coordinador De Asuntos Regulatorios Fda Y Comunidad

Detalles de la oferta

.**Escolaridad**: Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB o carreras afines**Experiência**: 1 a 3 años en puestos similares**Funciones principales**- Administrar, planear y dar seguimiento a todas las tareas del registro sanitario y sometimiento de los productos de Organic Nails ante las autoridades competentes de asuntos regulatorios para los Estados Unidos y Comunidad Europea.- Armar, dar seguimiento y revisar las actividades concernientes al armado de Dossier de los registros ante FDA/Comunidad Europea y de fabricación extranjera de acuerdo con la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad sanitaria que le aplique.- Actualizar y revisar expedientes completos (Revisión técnica y legal), indicando la factibilidad del sometimiento y obtención de los registros de los productos de Organic Nails.- Estar actualizado en temas como la vigencia de las publicaciones de los acuerdos, reglamentos, normativas oficiales y disposiciones emitidas por las autoridades de Salud (Estados Unidos y los países de la Comunidad Europea los cuales exporta Organic Nails).- Realizar el sometimiento de los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa, así como también realizar los trámites de renovación aplicables en tiempo y forma.- Resguardar las respuestas de resolución, avisos de funcionamiento, etc. que aplique en Estados Unidos y la Comunidad Europea emitidas por las autoridades regulatorias.- Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la regulación.- Participar en la actualización, revisión y liberación de textos de materiales de empaque (etiquetado) para la exportación.- Demostrar de manera visible y consistente el apoyo y soporte a la implementación de los sistemas de gestión de seguridad, salud, medio ambiente y seguridad patrimonial en el trabajo.**Conocimientos Imprescindibles**:- Química - Avanzado- Acuerdo de Aditivos, Regulación FDA, Regulación CE - Avanzado- Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales - Avanzado- Armado de Dossier para FDA (EU) y Comunidad Europea - Avanzado- Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes - Avanzado- Etiquetado de Producto - Intermedio- Buenas prácticas de fabricación - Intermedio**Habilidades personales**:- Compromiso- Iniciativa- Innovación y Desarrollo- Integridad- Temple**Ofrecemos**:- Prestaciones Superiores- Beneficios emocionales- Excelente ambiente laboral- Oportunidades de crecimientoTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $25,000.00 - $30,000


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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