.EtCurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Está en búsqueda de talento para Coordinador de Control de Calidad en protocolos de Investigación Clínica para los sitios del área metropolitana, Estado de México.EtCurae en Investigación Clínica de medicamentos brinda soluciones integrales con un enfoque genuino de calidad, efectividad y ética para salvar cada vez más vidas.**Perfil de la vacante**:**Puesto vacante**: Coordinador de Control de Calidad de protocolos de Investigación Clínica.**Lugar de trabajo**: área metropolitana y Estado de México. Indispensable contar con amplia disponibilidad para viajar el 90% del tiempo.**Modalidad de trabajo**: presencial auditando diferentes sitios de investigación clínica**Estudios requeridos**: Ing QFB, QFI o carrera a fin a las ciencias de la salud con Título y Cédula profesional (o en trámite, no más de 6 meses para recibirlo).**Experiência**: mínimo 6 meses o 1 año en sistemas de control de calidad, auditando y verificando procesos de protocolos de Investigación Clínica. Con experiência en Farmacéutica, CROs o SMOs.**Competencias requeridas**:**Conocimientos**:Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), así como en las regulaciones nacional e internacional de investigación clínica.**Habilidades**:Excelentes habilidades de interrelaciones personales,Excelentes habilidades de atención a los detalles,Excelentes habilidades para elaborar reportes y dar seguimiento hasta el cierre de los hallazgos.Excelente atención y servicio de calidad al cliente interno y externo.**Disponibilidad**: con disponibilidad de horario para jornada laboral completa de Lunes a Viernes.**Principales responsabilidades del puesto**:1. Verificar, reportar y asegurar el apego a las normas, BPC, BPD y procedimientos durante los ensayos clínicos, a través de las verificaciones y reportes de hallazgos periódicos.2. Verificar, reportar y asegurar el cumplimiento de programas de calibración y mantenimiento, así como de las instalaciones requeridas para el estudio.3. Verificar, reportar y asegurar que los Eventos Adversos se comuniquen y documenten oportuna y correctamente.4. Realizar una revisión de trazabilidad de los datos obtenidos durante el screening, selección de sujetos de acuerdo a los criterios de inclusión/exclusión y previo a la firma de un consentimiento informado.5. Verificar, reportar y asegurar actividades de recepción, dispensación, retención y eliminación/devolución del producto en investigación, recolección, traslado, procesamiento y almacenamiento de las muestras biológicas, toma de signos vitales, entre otras; sean realizadas en conformidad con el protocolo y normas aplicables.6. Preparar reportes y dar seguimiento a las auditorías en proceso y asegurar el cierre de las acciones tomadas.7