.EtCurae, tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de proyectos y protocolos con Patrocinadores e Investigación Clínica de Medicamentos cada vez más seguros y mejores para los pacientes.
Está en búsqueda de talento para Coordinador de Control de Calidad en protocolos de Investigación Clínica para los sitios del área metropolitana, Estado de México.EtCurae en Investigación Clínica de medicamentos brinda soluciones integrales con un enfoque genuino de calidad, efectividad y ética para salvar cada vez más vidas.
**Perfil de la vacante**:**Puesto vacante**: Coordinador de Control de Calidad de protocolos de Investigación Clínica.
**Lugar de trabajo**: área metropolitana y Estado de México**Modalidad de trabajo**: presencial en sitios de investigación clínica**Estudios requeridos**: Ing QFB, QFI o carrera a fin a las ciencias de la salud con Título y Cédula profesional (o en trámite, no más de 6 meses para recibirlo).
**Experiência**: mínimo 6 meses o 1 año en sistemas de control de calidad en farmacéutica CROs o SMOs de protocolos de Investigación Clínica.
**Competencias requeridas**:**Conocimientos**:Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), así como en las regulaciones nacional e internacional de investigación clínica.
**Habilidades**:Excelentes habilidades de interrelaciones personales,Excelentes habilidades de atención a los detalles,Excelente atención y servicio de calidad al cliente interno y externo.
**Disponibilidad**: con disponibilidad de horario para jornada laboral completa de Lunes a Viernes.
**Principales responsabilidades del puesto**:1.
Verificar y asegurar el apego a las normas, BPC, BPD y procedimientos durante los ensayos clínicos, a través de las verificaciones y reportes de hallazgos periódicos.2.
Verificar y asegurar el cumplimiento de programas de calibración y mantenimiento, así como de las instalaciones requeridas para el estudio.3.
Verificar y asegurar que los Eventos Adversos se comuniquen y documenten oportuna y correctamente.4.
Realizar una revisión de trazabilidad de los datos obtenidos durante el screening, selección de sujetos de acuerdo a los criterios de inclusión/exclusión y previo a la firma de un consentimiento informado.5.
Verificar actividades de recepción, dispensación, retención y eliminación/devolución del producto en investigación, recolección, traslado, procesamiento y almacenamiento de las muestras biológicas, toma de signos vitales, entre otras; sean realizadas en conformidad con el protocolo y normas aplicables.6.
Preparar reportes de auditorías en proceso y asegurar el cierre de las acciones tomadas.7.
Reportar al coordinador de sitios las observaciones y desviaciones detectadas antes, durante y posterior al estudio.
**Ofrecemos**:Sueldo hasta $14,000.00 mensuales libres de acuerdo a experiência comprobable