Coordinador De Estudios Clínicos Y Sometimientos A Comités

Detalles de la oferta

.Etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión estamos buscando talento para la vacante de Coordinador de estudios clínicos de protocolos de Investigación Clínica.Regiones vacantes:Coordinador de Investigación Clínica para Querétaro. 100% presencial en sitio (cualquier carrera de ciencias de la salud).Coordinador de Investigación Clínica para Toluca de Lerdo. 100% presencial en sitio (cualquier carrera de ciencias de la salud).Coordinador de Investigación Clínica para CDMX. 100% presencial en sitio de zona de hospitales en Tlalpan (sólo carrera de médico).Estudios requeridos: Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos. Con Licenciatura de carreras en Ciencias de la Salud (Medicina, Químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV, Nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y Enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases).Experiencia: Mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases / ensayos clínicos de fases en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.Idiomas: Inglés intermedio.Conocimientos: Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica.Habilidades:Altas habilidades de relaciones interpersonales.Comunicación asertiva.Alta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinarios.Habilidad para coordinar, liderar y conducir protocolos con grupos multidisciplinarios.Alta habilidad de análisis y prevención de riesgos. Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.Responsabilidades del puesto:Liderar, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.Planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.Guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.Guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.Hacer los trámites de sometimientos a los diferentes Comités aplicables y COFEPRIS de los protocolos de ensayos clínicos en investigación


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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