.Descripción de la función. ¿Qué hace? ¿Para qué lo hace?Organizar y supervisar las actividades del laboratorio de FQ e Instrumental y garantizar los recursos necesarios tanto de insumos como de personal.Garantizar la capacitación del personal en su coordinación a cargo, para el desempeño de sus actividades.Supervisar que los documentos generados en su área a cargo cumplan con la FEUM Ed. vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante y/ o cliente como internas.Verificar que los análisis cromatográficos sean llevados a cabo conforme a la metodología autorizada, las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.Comunicar a su superior, los problemas inusuales o potenciales que aparezcan en los procesos para asegurar el cumplimiento de las metas analíticas.Garantizar que el personal a su cargo cumpla con el Sistema de Aseguramiento de calidad en sus actividades.Revisar los entregables del área, garantizando que cumplan con lo establecido por el Sistema de Calidad.Verificar periódicamente que se cumpla con el estado calificado, calibrado o el mantenimiento de los equipos e instrumentos para asegurar su correcta operación.Realizar la revisión de todos los resultados emitidos.Entregar completos y con todos los datos confirmados a Aseguramiento de calidad el expediente analítico de los Ensayos realizados.( evidencia de soporte de los análisis realizados de forma electrónica o en físico).Garantizar que el laboratorio cuente con toda la información necesaria, protocolos, metodologías, bitácoras, guías, y otras que resulten suficientes para mantener el estado de cumplimiento normativo y del Sistema de Calidad.Reportar fallas en equipos e instrumentos levantando el reporte de mantenimiento o fuera de uso correspondiente.Dar seguimiento y garantizar el cierre de las no conformidades detectadas durante las supervisiones del área de aseguramiento de calidad, auditorías internas, auditorías externas.Dar seguimiento y garantizar el cierre de desviaciones y RFE de su áreas a cargo.Asesorar, en caso de que así lo solicite el Director de Operaciones, a los clientes en temas técnicos que le resulten de alto conocimiento.Dar seguimiento junto con el Director de Operaciones de los planes de trabajo trazados para el desarrollo de nuevos métodos y la ampliación de la cartera.Sugerir acciones para la mejora continua del proceso.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: A partir de $22,000