.Etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión estamos buscando talento para la vacante de Coordinador de estudios clínicos de protocolos de Investigación Clínica y trámites regulatorios ante Comités.**Regiones vacantes**:Coordinador de Investigación Clínica para Toluca de Lerdo. 100% presencial en sitio.Coordinador de Investigación Clínica para Querétaro. 100% presencial en sitio.**Estudios requeridos**:Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos. Con Licenciatura de carreras en Ciencias de la Salud (Medicina, Químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV, Nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y Enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases).**Experiência**: Mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases I o II o III o IV de ensayos clínicos en fases de investigación clínica en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.**Idiomas**:Inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros.**Conocimientos**:Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica.**Habilidades**:Altas habilidades de relaciones interpersonalesComunicación asertivaAlta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinariosHabilidad para coordinar, liderear y conducir protocolos con grupos multidisciplinariosAlta habilidad de análisis y prevención de riesgos. Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.Responsabilidades del puesto:- Liderear, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.- Planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.- Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.- Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.- Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.- Guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.- Guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.- Hacer los trámites de sometimientos a los diferentes Comités aplicables y COFEPRIS de los protocolos de ensayos clínicos en investigación