Etcurae tiene el propósito genuino de salvar vidas a través del desarrollo de protocolos de investigación clínica cada vez más seguros y mejores para los pacientes. Por expansión estamos buscando talento para la vacante de Coordinador de estudios clínicos de protocolos de Investigación Clínica y trámites regulatorios ante Comités.
Puesto: Coordinador de estudios clínicos de protocolos de Investigación Clínica (Por región. Se aceptan candidatos(as) con disponibilidad de cambio de residencia a las regiones vacantes)
Regiones vacantes:
Coordinador de Investigación Clínica para Toluca de Lerdo. 100% presencial en sitio.
Coordinador de Investigación Clínica para Querétaro. 100% presencial en sitio.
Estudios requeridos: Título y Cédula o mínimo a 6 meses de recibirlos. Con Licenciatura de carreras en Ciencias de la Salud (Medicina, Químico farmacéutico, psicología especializado en protocolos de medicamentos en fases I, II, III y IV, Nutriología especializado en protocolos de medicamentos en fases y Enfermeros especializados en protocolos de medicamentos en fases).
Experiencia: Mínimo 1 año comprobable dirigiendo protocolos de investigación de fases I, II, III o IV de ensayos clínicos en hospitales de investigación clínica, sitios de investigación clínica o clínicas de investigación.
Idiomas: Inglés intermedio (capaz de interpretar documentación en inglés, plataformas en inglés, y reportar información escrita y oral con líderes de opinión clave extranjeros).
Conocimientos: Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GPC), así como regulaciones locales de investigación clínica.
Habilidades:
Altas habilidades de relaciones interpersonales
Comunicación asertiva
Alta habilidad para planear y organizar protocolos con equipos multidisciplinarios
Habilidad para coordinar, liderar y conducir protocolos con grupos multidisciplinarios
Alta habilidad de análisis y prevención de riesgos. Pensamiento crítico para análisis de riesgos y solución de problemas de forma estratégica y segura cumpliendo con la regulación aplicable e ICH-GCP.
Responsabilidades del puesto:
Liderear, capacitar y facilitar al equipo multidisciplinario todas las etapas y fases de protocolos de investigación clínica.
Planear, organizar y coordinar la estrategia de factibilidad, sometimientos, conducción del estudio de acuerdo a los tiempos acordados y regulación aplicable.
Capacitar al equipo multidisciplinario del estudio clínico para asegurar el desarrollo del estudio clínico en el sitio en tiempo y forma.
Garantizar que el personal del equipo multidisciplinario correspondiente genere y recopile la documentación del master file de acuerdo a la regulación aplicable del ensayo clínico.
Coordinar la presentación de documentación requerida de un ensayo clínico al organismo regulador.
Guiar el llenado y revisión de los formularios de reportes de casos.
Guiar al investigador en el informe de todos los eventos adversos extraídos del estudio.
Hacer los trámites de sometimientos a los diferentes Comités aplicables y COFEPRIS de los protocolos de ensayos clínicos en investigación.
Calificación de sitios para procesos de factibilidades de fases de investigación clínica.
Desarrollar el sitio con los materiales, herramientas, equipos y personal capacitado para iniciar el estudio de investigación clínica cumpliendo con los requisitos regulatorios de COFEPRIS y GCP- ICH.
Ofrecemos:
Sueldo acorde a experiencia comprobable en investigación clínica.
Prestaciones de ley desde el primer día.
Ambiente dinámico
Estabilidad laboral
Capacitación continua
Jornada laboral de lunes a viernes
Postúlate anexando tu CV actualizado si cumples al 100% del perfil.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $15,000.00 - $25,000.00 al mes
Tipo de jornada:
Diurno
Lunes a viernes
Pregunta(s) de postulación:
Describe tu experiencia comprobable para cubrir esta vacante:
¿Cuál es tu último grado de estudios comprobable?
¿Cuál es tu pretensión económica mensual neta (libre de impuestos y deducciones)?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
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