Realizar, establecer y hacer cumplir los roles y actividades programadas para efectuar los análisis microbiológicos.
- Revisión y verificación de los análisis microbiológicos (limites microbianos, promoción de crecimiento, efectividad de sanitizantes, identificación macroscópica, microscopia y bioquímica de los microorganismos, siembra, resiembra y manejo de cepas, entre otros).
- Apoyar en la recepción de muestras para análisis, asignación de número de control, emisión de hojas de trabajo, así como de certificados analíticos.
- Dar seguimiento y hacer cumplir los programas aplicables a los análisis microbiológicos (programa anual de monitoreo ambiental, programa anual de aire comprimido, programa de monitoreo del sistema de agua purificada, calificación de equipos, calibración de instrumentos, entre otros).
- Revisar los reportes del monitoreo de partículas viables de los diferentes sistemas críticos (HVAC, agua y aire comprimido).
- Conocer, realizar y dar seguimiento al sistema de gestión de calidad aplicable a los análisis microbiológicos (RAFES, CAPAS, Análisis de riesgo, Controles de Cambio, entre otros).
- Verificar la correcta aplicación de las Buenas Prácticas de Microbiología, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Fabricación dentro del Laboratorio de Control de Calidad.
- Conocer y manejar correctamente los equipos e instrumentos del laboratorio.
- Detectar, reportar y dar seguimiento a cualquier tipo de eventualidad relacionada con los análisis microbiológicos y/o del Laboratorio de Control de Calidad.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: 3 meses inicial
**Ventajas sociales o económicas**
Apoyo económico de transporte
Vales de despensa
boleto de avión
hospedaje por 60 dias
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**Requisitos**
Avanzados en:
- Química Analítica (General, Cuantitativa y Cualitativa).
- Química Instrumental (Autoclave, Espectrofotómetro UV-VIS, campana de flujo laminar, incubadora, microscopio, potenciómetro, balanza, entre otros)
- Microbiología Farmacéutica (Identificación macroscópica, microscopia y bioquímica de los microorganismos, manejo de cepas, siembra y resiembra, efectividad de sanitizantes, limites microbianos entre otros.)
- Estadística intermedia/avanzada (descriptiva e inferencial)
- Manejo de farmacopeas (FEUM, USP, EP, BP entre otras)
- Ofimática
- NOM-059-SSA1-vigente
- NOM-073-SSA1-vigente
- NOM-127-SSA1-vigente
- NMX-BB-040-SCFI-vigente
- Documentos normativos nacionales e internacionales, relacionados con la industria farmacéutica.
- Sistema de Gestión de Calidad (RAFES, CAPAS, Análisis de riesgo, Controles de Cambio, entre otros).
- Buenas Prácticas de Laboratorio
- Buenas Prácticas de Microbiología
- Buenas Prácticas de Fabricación
- Buenas Prácticas de Documentación
- Ingles intermedio
Estudios mínimos
Sin estudios.
Experiência mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna
