**Objetivo**: Planear, establecer, documentar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y mejorar continuamente su eficiencia de acuerdo a los requisitos establecidos en las normas NOM 241 SSA, ISO 9001 e ISO 13485
**Escolaridad**: Ing. Industrial, Química o afín
**Experiência y conocimientos**:
SGC (Indispensable NOM 241 SSA, ISO 9001 e ISO 13485)
Conocimiento en NOM 241 de COFEPRIS
Regulación sanitaria nacional e internacional
Auditorías de COFEPRIS
Auditorías internas y externas
Auditorías de seguimiento y certificación
Conocimiento en Mejora Continua
Acciones correctivas y preventivas
A cargo de área de asuntos regulatorios
Seguimiento a control de cambios en el SGC
Seguimiento a indicadores
Estructura documental
Metodología 8D´s
Ishikawa
Lluvia de ideas
Análisis de Riesgo (AMEF)
Juntas con Dirección
Gestión de proyectos de mejora
Office Avanzado
Inglés 70%
**Actividades**:
Establecer y dar seguimiento a programa de auditorías periódicas de los procesos de calidad
Análisis de resultados de auditorías
Supervisar la ejecución de las mejoras
Seguimiento y ejecución de reuniones de juntas de trabajo
Juntas de seguimiento de SGC, reporte gerencial y revisión por dirección
Seguimiento y actualización de cumplimientos a meta de indicadores establecidos y objetivos de calidad
Coordinar la planeación de indicadores y objetivos de calidad anual
Asegurar el cumplimiento y mantenimiento de SGC
Coordinar y controlar seguimiento a quejas del cliente
Control y supervisión de estructura documental y listas maestras actualizadas
Asegurar el seguimiento de Acciones correctivas y preventivas, su documentación, evaluación y cierre
Custodiar documentación original de SGC
Apegarse a los procesos y procedimientos establecidos por la organización
Participar en el análisis de las No conformidades identificadas
Seguimiento y verificación de documentación de producto no conforme, reportes gerenciales, auditorias técnicas, objetivos de calidad, política de calidad y acciones de mejora
Participar en la mejora contínua de los procesos, definir los instrumentos para analizar datos y demostrar eficacia del SGC
Realizar reportes internos y externos
Vigilar que la filosofía de la empresa se permeé a todos los colaboradores
Cumplir con los compromisos establecidos con clientes, operación y staff
Coordinar el área de Asuntos regulatorios o regulación sanitaria
Coordinar el área de BPF