**Objetivo**: Planear, establecer, documentar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y mejorar continuamente su eficiencia de acuerdo a los requisitos establecidos en las normas NOM 241 SSA, ISO 9001 e ISO 13485**Escolaridad**: Ing.
Industrial, Química o afín**Experiência y conocimientos**:SGC (Indispensable NOM 241 SSA, ISO 9001 e ISO 13485)Conocimiento en NOM 241 de COFEPRISRegulación sanitaria nacional e internacionalAuditorías de COFEPRISAuditorías internas y externasAuditorías de seguimiento y certificaciónConocimiento en Mejora ContinuaAcciones correctivas y preventivasA cargo de área de asuntos regulatoriosSeguimiento a control de cambios en el SGCSeguimiento a indicadoresEstructura documentalMetodología 8D´sIshikawaLluvia de ideasAnálisis de Riesgo (AMEF)Juntas con DirecciónGestión de proyectos de mejoraOffice AvanzadoInglés 70%**Actividades**:Establecer y dar seguimiento a programa de auditorías periódicas de los procesos de calidadAnálisis de resultados de auditoríasSupervisar la ejecución de las mejorasSeguimiento y ejecución de reuniones de juntas de trabajoJuntas de seguimiento de SGC, reporte gerencial y revisión por direcciónSeguimiento y actualización de cumplimientos a meta de indicadores establecidos y objetivos de calidadCoordinar la planeación de indicadores y objetivos de calidad anualAsegurar el cumplimiento y mantenimiento de SGCCoordinar y controlar seguimiento a quejas del clienteControl y supervisión de estructura documental y listas maestras actualizadasAsegurar el seguimiento de Acciones correctivas y preventivas, su documentación, evaluación y cierreCustodiar documentación original de SGCApegarse a los procesos y procedimientos establecidos por la organizaciónParticipar en el análisis de las No conformidades identificadasSeguimiento y verificación de documentación de producto no conforme, reportes gerenciales, auditorias técnicas, objetivos de calidad, política de calidad y acciones de mejoraParticipar en la mejora contínua de los procesos, definir los instrumentos para analizar datos y demostrar eficacia del SGCRealizar reportes internos y externosVigilar que la filosofía de la empresa se permeé a todos los colaboradoresCumplir con los compromisos establecidos con clientes, operación y staffCoordinar el área de Asuntos regulatorios o regulación sanitariaCoordinar el área de BPF