Empresa del ramo farmacéutico solicita**:Coordinador de validaciones**
**Requisitos**:
Escolaridad: Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Q.F.B., Químico industrial, Ingeniería industrial, Ingeniería en Biotecnología o carreras a fin.
Experiência: al menos 3 años en industrias del ramo farmacéutico.
Inglés: Intermedio
**Jornada**:
Lunes a Sábado
Disponibilidad de horario
**Competencias requeridas**:
- Capacidad de planeación
- Liderazgo
- Orientación a resultados
**Conocimientos específicos**:
- Dominio de NOM-059-SSA1-2015, NOM-164-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-177-SSA1, en sus versiones vigentes.
- FARMACOPEAS
- Conocimiento de BPD, BPL, BPD, BPA
- Buenas prácticas de ingeniería y validación.
- ICH´s Y guias ISPE.
- Calificación de equipos.
- Validación de procesos.
- Funcionamiento del sistema de gestión de calidad.
- Elaboración y actualización de PNO´S.
**Funciones**:
- Elaborar, mantener y ejecutar el Plan Maestro de validación.
- Realizar protocolos y reportes de calificación y validación.
- Realizar protocolos y reportes de validación de limpiezas.
- Monitorear y mantener calificados los equipos y calibrados los instrumentos que lo requieran.
- Establecer límites de alerta y límites de acción de los equipos, sistemas y procesos validados relacionados con estudios de calificación / validación.
- Asegurar que la validación / calificación de los sistemas este apegada a la regulación sanitaria.
- Dar seguimiento a No conformidades, acciones correctivas, preventivas del área, CAPAS y gestiones de riesgo.
- Participar en auditorías internas, externas.
- Cumplir con los lineamientos descritos en el Sistema de gestión de calidad.
**Ofrecemos**
- Prestaciones de ley
- Vales de despensa
- Fondo de ahorro
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $18,000.00 al mes
Tipo de jornada:
- Turno de 8 horas
Lugar de trabajo: Empleo presencial