.100% presencialTipo de contrato: TemporalAcerca de la posición:En esta posición, serás responsable de aplicar, administrar y mejorar el Sistema de Integridad de datos en el sitio, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual de calidad, procedimientos y demás documentos implementados en el sitio.Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)Asegurar establecer la estrategia en base al Data Integrity Maturity Model para aumentar el cumplimiento y disminuir el riesgo en Integridad de Datos.Trabajar conjuntamente con el área de validación para asegurar una correcta administración de sistemas computarizados.Involucramiento y cumplimiento de las actividades descritas en los procedimientos que apliquen a la función, con el fin de cumplir los requerimientos locales, corporativos, globales y regulatorios.Participar en los eventos de calidad del área, planes de acción correctivos/preventivos y auditorías internas/externas.Requerido:Establecer y mejorar los lineamientos generales para el cumplimiento de la Integridad de datos en la documentación elaborada en el sitio.Participar en la definición de controles de cambio para evaluar el impacto en la Integridad de Datos.Participación activa en desviaciones y planes CAPAs relacionados a Integridad de datos.Dar soporte a las diferentes áreas para el proceso de capacitación y/o calificación de todo el personal del sitio, en temas relacionados a Integridad de Datos.Participar en la implementación y actualización de documentos locales para asegurar la alineación con los documentos globales aplicables al sitio y relacionados a Integridad de datos.Reportar los indicadores clave de desempeño (KPI´s) aplicables al Integridad de Datos y responsabilidades propias del puesto.Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de sistemas de calidad, tales como procedimientos normalizados de operación (PNO), estrategias, protocolos, planes y reportes.Asistir a los entrenamientos e involucrarse en las iniciativas para apoyar en su implementación.Respetar y seguir las reglas de Higiene, Seguridad, Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).Acerca de ti:Experiencia: Experiencia robusta dentro del área de Sistemas de Calidad y Cumplimiento (auditorías internas, resolución de eventos de calidad, proyectos).Habilidades sociales: Liderazgo, toma de decisiones, negociación y análisis de problemas.Habilidades técnicas: Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global referente a sistemas computarizados e integridad de datos; conocimiento técnico enguías ISPE, PDA, PICs.Experiencia en validación de sistemas computarizados, procesos y calificación de equipos y sistemas críticos.Conocimiento en administración y requisitos de ERPs.Conocimiento en regulación y guías complementarias, en temas de Controles de cambio, Gestión de riesgos de calidad, Sistema de gestión de proveedores, entre otros