Development & Methods Validation Chemist

Detalles de la oferta

.En la unidad de consumo en Sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro.1. Posición- Titulo posición: Development & Methods Validation Chemist- Ubicación: Ocoyoacac_- Tipo de trabajo: Permanente_2. Acerca del rolNuestro equipo:Es responsable de desarrollar y validar métodos analíticos robustos, rápidos y de bajo costo que cumplan con los requisitos legales de las autoridades locales, internacionales y corporativas para productos farmacéuticos, cosméticos y nutraceúticos (suplementos alimenticios).Principales **Responsabilidades**:- Project Manager de los proyectos de Desarrollo Analítico ejerciendo un co-liderazgo del desarrollo de productos desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento en la parte industrial. Dando cumplimiento a las actividades de los cronogramas específicos y generales en conjunto con la parte de Formulación, si es que aplica, así como con los diferentes clientes de Industrial y Comercial. Así como todo el soporte necesario para la planeación y control del presupuesto del proyecto asignado.- Dar soporte al jefe de Desarrollo Analítico y/o al líder del proyecto para la ejecución de servicios analíticos externos contratados, como desarrollo y validación de métodos analíticos, así como pruebas de intercambiabilidad, tercería u otro servicio analítico relacionado- Ejecutar, en conjunto con su contraparte del área de formulaciones o desarrollo farmacéutico, las pruebas de preformulación y formulaciones necesarias junto con las técnicas de caracterización más apropiadas para demostrar científicamente tener un producto estable, que garantice la calidad, seguridad y eficacia para el fin que fue diseñado. Realizar los análisis de riesgo in-vitro para poder soportar científicamente la toma de decisiones en caso de estudios clínicos o pruebas de intercambiabilidad.- Elaborar y gestionar la documentación relacionada con los proyectos en cada una de sus etapas desde la aprobación del proyecto, preformulación, formulación, lotes piloto y sometimiento ante el Ministerio de salud correspondiente garantizando siempre un apego a buenas prácticas de fabricación. Así como el escalamiento y la transferencia de tecnología a la planta de fabricación y laboratorio de control de calidad correspondiente3. Acerca de ti- Experiência: 3 años en área de desarrollo analítico, desarrollando métodos analíticos, indicativos de estabilidad, validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, análisis de riesgo in-vitro, diseño de experimentos. Gestión de proyectos y presupuesto


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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