.**This is where you save and sustain lives**At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.**Principales Actividades y Responsabilidades**:Apoyo con actividades de desarrollo y la implementación de los sistemas de calidad de la planta asociado con actividades de control de procesos/productos. Asegura la ejecución de los sistemas y procedimientos en cumplimiento de la regulación para sus áreas de responsabilidad, Cooperación periódica en la revisión de la efectividad del sistema de calidad. Apoyo directo en las inspecciones regulatorias.- Responsable de crear, revisar y/o aprobar documentación relacionada con cambios requeridos en su unidad de trabajo (Hojas de instrucción, Métodos de pruebas, etc.).- Responsable de dar seguimiento a actividades de manejo de riesgo.- Coordinar las actividades de calidad relacionadas con la ejecución de protocolos (PQ´s), pruebas de validación y proyectos especiales con sus inspectores de calidad.- Desarrollar y conducir los experimentos y/o estudios estadísticos diseñados para determinar las fuentes de variación de los procesos para mantener o mejorar la calidad del producto.- Monitorear y administrar los indicadores de calidad de su unidad de negocio asegurando que sean cumplidos en tiempo y forma (CAPAS, NCRs, Quejas de Cliente, Cuarentena, Adherencia al plan de manejo de riesgo, etc.), además de dar soporte para lograr los indicadores de su área.- Participar y facilitar auditorías externas o internas.- Proporcionar enseñanza técnica a sus inspectores y técnicos de calidad, además de manejar requerimientos especiales relacionados con ingeniería de calidad.- Asegurar que los métodos de inspecciones, medición o prueba estén validados y actualizados; basados en estándares internacionales o establecidos en los manuales del fabricante del equipo.- Proporcionar soporte en la introducción de nuevos productos o líneas de manufactura, así como validaciones y métodos de prueba involucrados.**Conocimientos**:- Recomendable bilingüe: español-ingles- ISO13485- 21CFR part 820- Experiência en el desarrollo y ejecución para atender una auditoria de FDA Auditoria- Resolución de problemas, CAPA, DMAIC, etc