.La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.**Estamos buscando al mejor talento para la posición Quality Engineering que estará localizada en Puebla - Mexico.****Propósito**:Gestionar el plan maestro de calificación de equipos, áreas y sistemas críticos de la planta. Brindar soporte y desarrollar documentación para respaldar las actividades de puesta en marcha y calificación de equipos, áreas y sistemas críticos, incluida la ejecución de protocolos y generación de informes y reportes.Responsable de las actividades de puesta en marcha, calificación de equipos, instalaciones y servicios para el sitio de manufactura (producción, empaque, servicios críticos e instalaciones).**Principales responsabilidades**:- Desarrolla, ejecuta y mantiene los planes maestros aplicables para Calificaciones (equipos de fabricación, equipos de empaquetado, servicios críticos / instalaciones).- Alinea metodologías y procedimientos para actividades de instalación y Calificación (C & Q) en el sitio- Asegura la práctica consistente con J & J y los estándares de la industria relacionados con Commissioning & Qualification en todo el sitio, y manteniendo el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.- Apoya para actividades / documentación de otros proyectos de área en los que esta persona es miembro del equipo.- Escribe, desarrolla y / o actualiza los documentos de gestión del departamento (SOP´s, Instrucciones de Trabajo, Guías, etc.) y los Planes Maestros de Calificación.- Escribe y revisa documentos técnicos dentro y fuera del grupo como: Evaluaciones de riesgos, evaluaciones de control de cambios, planes e informes de validación, evaluaciones GxP, matrices de trazabilidad, pruebas de aceptación de fábrica, pruebas de aceptación de sitios, planes e informes de puesta en marcha, protocolos de puesta en marcha, instalación / protocolos de calificación de operación / rendimiento.- Gestiona y administra investigaciones relacionadas a registros de calidad.- Analiza e interpreta datos para mejorar la calidad de las salidas de proceso.- Conoce y aplica herramientas lean seleccionadas a una situación. Las herramientas incluyen- 5S, gestión visual, corrección de errores, Kanban / ruedas de ritmo y otros principios Lean.- Apoya al equipo en preparación y durante inspecciones regulatorias según sea necesario