This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.
Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.
Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.
Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.
Esta posición se encarga de monitorear la calidad de las partes suministradas por proveedor, dar seguimiento a defectos de proveedor y apoyar en la mejora del desempeño proveedores y sus suministros. Coordina la resolución de problemas de calidad de partes suministradas. This position is in charge to monitor quality of parts supplier by vendors, follow up to supplier defects and support supplier and component performance improvements. Coordinates problem solving from parts supplied.
Tareas y Responsabilidades Esenciales: Apoya el seguimiento de las auditorías de los proveedores para demostrar los controles de los proveedores requeridos por FDA CFR 820, ISO 13485 e ISO 9000. Support Follow up on supplier audits to demonstrate supplier controls required by FDA CFR 820, ISO 13485 and ISO 9000.Desarrolla técnicas de inspección, prueba y evaluación de partes. Develops inspection and test techniques to evaluate supplier materials.Trabaja con proveedores para encontrar acciones a los problemas que se identifiquen. Works with suppliers to find solutions to identified problems.Crear reportes escritos y actualiza métricos comunicando los resultados de manera precisa y eficaz a la gerencia de Baxter. Create written reports and update metrics communicating the results precisely and effectively to Baxter management.Gestionar y asegurar la implementación oportuna de los informes de acción correctiva del proveedor (SCARs). Manage and ensure timely implementation of supplier Corrective Action Reports (SCARs).Proporcionar soporte para problemas de material no conforme (NMR) y autorización de devolución de materiales (RMA). Provide support for nonconforming material (NMR) and Return Material Authorization (RMA) issues.Corregir los archivos de proveedores para apoyar la actividad de desarrollo actual y de negocio relacionada con la adquisición de nuevos negocios. Remediate Supplier files to support current and business development activity related to acquisition of new businesses.Verifica que los archivos de proveedores se mantengan y documenten apropiadamente. Verify supplier files are maintained and documented appropriately.Lidera la calificación de componentes de sus áreas asignadas de manera coordinada y oportuna con las áreas afectadas (Proyectos, compras e Ingeniería). Leads component qualification of assigned áreas in coordination with stakeholders (Project management, sourcing and Engineering).Apoya el proceso de aprobación de proveedores a través de la evaluación de capacidades de manufactura, sistemas de calidad y riesgos. Supports the supplier approval process by assessing manufacturing, Quality Systems capabilities and risks.Desarrolla planes de mejora para proveedores identificados como críticos en Calidad. Develop Improvement plans for Critical to quality suppliers.Administra recursos de personal para mantener y reducir el tiempo de ciclo de la Inspección de entrada establecido. Manages personnel to maintain and reduce the Incoming Inspection cycle time.Establece estrategias de solución de problemas y trabaja con Ingenieros de Calidad y Manufactura para reducir el inventario de MRB. Establishes problem solving strategies and work with Manufacturing and Quality Engineers to reduce MRB inventory.Realiza análisis de componentes, características y tendencias para determinar cambios en estatus de inspección. Analyze components, characteristics, and trending to determine inspection status changes.Calificaciones: N/A: Pasante o Cooperante
Conocimiento de los requisitos de FDA CFR 820, ISO 13485 e ISO 9000. Conocimiento de los procesos internos de calificación de componentes y proveedores. Conocimiento de dispositivos médicos electrónicos, diagnóstico o respiratorio. Deseable auditor interno de sistemas de calidad. Proactivo, trabajo en equipo, buen ownership y accountability, atención al detalle, analítico y negociación. Habilidades de comunicación e interacción con otros departamentos. Educación y/o Experiencia: N/A: Pasante o Cooperante
Educación requerida – Education required: Carrera en Ingeniería Requerida. B.S Degree in Engineering required. Experiencia Deseable: 2 años de experiencia como técnico de calidad y proceso calificación de componentes. Haber sido parte del equipo (backroom/front room) que recibe auditorias de clientes y certificadoras (UL, DQS, etc). Haber participado en la solución de NCRs y CAPAs. 2 años de experiencia creando y actualizando documentos del sistema de calidad y manufactura. 2 años de experiencia apoyando resolución de problemas de piso de producción. Bilingüe: Comunicaciones orales y escritas en inglés y español requerido.
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