**La posición**:
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
***Tareas y Responsabilidades**:
Obtener registros sanitarios en tiempo y darle mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la reacción y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región.
En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.
Dar cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantener actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones.
Ejecutar evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
Apoyar la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post registro de los productos registrados en la región.
Apoyar en la ejecución de actividades relacionadas al cierre implementación de actividades derivadas de desviaciones o no conformidades.
Dar seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
Detectar oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
Establece estrategias regulatorias de acuerdo al marco legal vigente y necesidades del negocio.
***Requisitos**:
**Excluyentes**:
- Profesionales con título en las licenciaturas de químico farmacéutico biólogo o industrial, ingeniería en biotecnología.
- Experiência de 1 a 2 años dentro de la industria farmacéutica, alimenticia o consumo.
- Conocimientos técnicos en regulación sanitaria de Centroamérica & Caribe, OMS, RTCA, FDA, EMA, NOM, ICH y a fines.
- Contar con manejo de sistemas corporativos.
- Inglés: intermedio.
***Deseables**:
- Tener experiência en asuntos regulatorios en Centroamérica & Caribe.