Especialista De Aseguramiento De Calidad

_Avant Santé, es empresa top destino elegida por las compañías farmacéuticas globales con gran respeto y preocupación genuina por la ética y la seguridad. Somos un proveedor integral de soluciones clínicas y analíticas centrado en la investigación. Nuestro equipo es una excelente colaboración de los mejores talentos provenientes de México, Estados Unidos, Europa e India. Con los mejores sistemas, el mejor talento y nuestra ubicación de clase mundial, estamos en una posición única para ofrecer lo mejor de la industria._

Por crecimiento, solicitamos;
**Especialista de Aseguramiento de Calidad.**

**Responsabilidades**:

- Auditoría de los sitios clínicos en México para verificar la conducción de las Fases IIa/b y Fase III de ensayos clínicos.
- Calificación a los proveedores críticos como laboratorios centrales, depósitos, socios logísticos, etc.
- Revisión de los planes relacionados a estudios, protocolos y documentos relevantes.
- Auditoría de Archivos Maestros de Prueba (físicos y electrónicos).
- Revisión de datos clínicos.
- Revisión de datos de laboratorio en vista de aspectos de gestión de datos.
- Preparación y revisión de los SOP's del departamento.
- Revisión de desviaciones por protocolo, resguardar reportes de acuerdo a los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.

Competencias
- Habilidades de comunicación oral y escrita.
- Habilidad para detectar variaciones en el proceso.
- Trabajo en equipo.

**Requisitos**:

- Educación: Lic. en área química, biológica o ciencias. (Título obligatorio)
- Experiência: Mínimo 3 años de experiência en Aseguramiento de Calidad Clínico, de preferencia en fases tardías de estudio; y 5 años de experiência en cualquier rol de Aseguramiento de calidad en hospitales o centros de investigación.
- Idiomas: Intermedio-Avanzado.

Ofrecemos:

- Sueldo competitivo en base experiência y aptitudes.
- Prestaciones de Ley
- Aprendizaje y Plan de Desarrollo
- Programa de Salud Integral
- Ubicación: San Pedro Garza García

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Horario:

- Lunes a Viernes 8:30 am a 6:30 pm/ Sábados 9:00 am a 1:00 pm

Prestaciones:

- Estacionamiento gratuito
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores
- Teléfono de la empresa

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $12,000.00 - $15,000.00 al mes

Horario:

- Turno de 8 horas

Prestaciones:

- Estacionamiento gratuito
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores

Lugar de trabajo: Empleo presencial