Somos una empresa experta en el posicionamiento de productos relacionados con dispositivos médicos en el territorio mexicano.
Contamos con gran experiência en el mercado y una metodología única de 360º en el posicionamiento efectivo de dispositivos médicos hospitalarios.
Buscamos gente con potencial y talento para nuestra posición como Especialista en Asuntos Regulatorios
BENEFICIOS
Contratación directa
Contamos con todas las Prestaciones de Ley (IMSS, INFONAVIT, FONACOT, Vacaciones, aguinaldo, PTU y Prima vacacional)
Programa de beneficios interno
Servicio de comedor
Plan de capacitación
Oportunidad de desarrollo dentro de la empresa
Medio día por fecha de cumpleaños
**Requisitos**:
Escolaridad: Licenciatura QFB, Ing.
Biotecnología, Biomedicina o afín
Formación en áreas técnico y operativas de la industria
Formación de asuntos Regulatorios
Formación en área de calidad, validación y desarrollo
Dominio de Inglés
Conocimientos en leyes, reglamentos de la SSA
FUNCIONES
Realizar armado de dossier de registro sanitario para dispositivos médicos
Realizar y ejecutar trámites ante VUCEM
Realizar trámites ante digipris
Estudios y análisis de calidad de dispositivos médicos conforme a la farmacopea
Evaluación de nuevos productos y proveedores (dispositivos médicos/material de curación)
Presentación de trámites ante Cofepris, nuevos registros sanitarios, prorrogas, escritos libres etc.
Conocimiento amplio de documentos como certificados analíticos, procesos de esterilización, procesos de empaquetado, estudios de biocompatibilidad
Revisión de etiqueta conforme a la norma y proyectos de marbete
HABILIDADES BLANDAS
Trabajo en equipo
Alta capacidad Analítica
Comunicación asertiva
*Horario a laborar: lunes a viernes de 9am a 7pm.
Estamos ubicados en Av.
López Mateos (Referencias: Glorieta la Estampida/Hotel RIU)
¡Te invitamos a pertenecer al mejor equipo!
"En Surtimedik vivimos nuestros valores y construimos una cultura de respeto e igualdad.
No hacemos distinciones por razón de raza, color, sexo, idioma, religión, opinión política o de cualquier otra índole, origen nacional o social, posición económica, nacimiento o cualquier otra condición identidad o cualquier otra condición personal, física o social".
Tipo de puesto: Tiempo completo
Salario: $15,000.00 al mes
Horario:
- Incluye días feriados
- Lunes a viernes
- Todos los fines de semana
Lugar de trabajo: Empleo presencial