¡Únete al equipo Protec!
Donde nuestra pasión por tu bienestar nos ha impulsado, durante más de 65 años, a ser líderes en la fabricación, distribución y comercialización de productos de curación y equipos médicos, gracias a la suma de talento, compromiso y pasión de cada uno de nuestros colaboradores.
Buscamos personas talentosas, comprometidas y apasionadas para el puesto de Especialista en asuntos regulatorios, en Jiutepec, Morelos.
**Estudios**: II, IQ, IBQ, IQI, QFB, IBT, LF o afín Titulado
**Experiência**:
Mínima de 2 años en ambiente regulatorio y/o Aseguramiento de Calidad.
Mínima de 2 años en recepción de Auditorías COFEPRIS y FDA.
**Conocimientos**:
NOM-241-SSA1-2012
NOM-059-SSA1-2021
NOM-137-SSA1-2008
CFR 21.
Ley General de SaludFarmacopea nacional e internacional.
**Tu misión será**:
Garantizar en el Sistema de Gestión de Calidad el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en el diseño, fabricación, distribución y comercialización de dispositivos médicos.
Asegurar que las operaciones dentro de la compañía se lleven a cabo bajo cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Mantenerse actualizado sobre los cambios en la regulación de dispositivos médicos y las mejores prácticas de calidad, aplicando estos conocimientos a las operaciones de la empresa.
Preparación y sometimiento de documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
Participar activamente en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con las normativas y estándares internacionales aplicables.
Participar en la introducción de nuevos productos para asegurar el cumplimiento regulatorio previo a su comercialización.
Auditorías internas y auditorías externas; de clientes y de agencias regulatorias.
Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, con prestaciones y beneficios superiores a la ley, plan de capacitación, desarrollo y un programa de bienestar integral.
**Salario bruto mensual**: $21,891.45
Prestaciones de ley (IMSS, Vacaciones, Prima Vacacional, Aguinaldo, PTU)
Prestaciones superiores (GMM, SV, Vales de despensa, comedor, fondo de ahorro, seguro de auto a precio preferencial)
¡Envía tu solicitud ahora y únete a nuestro equipo!
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