Especialista De Asuntos Regulatorios

Escolaridad: QFB, QB, QB o afin

Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)

Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.

Actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,

2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists

3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos de maquila

4.Revisión aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos funcionamiento y responsable sanitario

5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)

6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )

7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.

CONOCIMIENTOS:
a) Conocimiento de normas 241, 059, 073, 137 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS

b)Conocimiento sistemas y gestion de calidad

c) Conocimiento y validación de procesos

b) Conocimiento de importaciones y exportaciones

d) Ingles Avanzado

e) Dominio avanzado EXCEL, Office

OFRECEMOS:

- Salario de $22,000 mensuales.
- Prestaciones de ley.
- Horario de lunes a viernes de 9:00 a 18:00HRS

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $22,000.00 al mes

Horario:

- Incluye fines de semana
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas

Lugar de trabajo: Empleo presencial