Especialista De Asuntos Regulatorios

Detalles de la oferta

UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo de Asuntos Regulatorios para mejorar la productividad, contribuir a iniciativas locales de mejora de procesos que tengan impacto en el funcionamiento del área u otros departamentos alineados con los objetivos del negocio.Planificar y ejecutar los proyectos de registro de nuevo, renovación y modificación de medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos.Participar con la Gerencia de Asuntos Regulatorios para la toma de decisiones y resolución de controversias regulatorias.Mantener actualizadas las bases de datos de los controles internos para la operación del área (Planillas Excel, carpetas de áreas compartidas etc.) así como las plataformas corporativas (Ramsy, Integra etc.)Orientar al área de calidad en la planificación y la ejecución de la(s) solicitud(es) de visita de verificación por parte de COFEPRISGenerar y actualizar procedimientos normalizados de operación de los procesos establecidos o por establecer para la operación del área regulatoria.Número de vacantes: 1Modalidad de trabajo: Híbrido (50%)Tipo de contrato: Indeterminado**Ventajas sociales o económicas**Prestaciones Superiores a la Ley"**Requisitos**Formación AcadémicaLicenciatura en QFB, QFI o afín con título/Cédula IndispensableExperiência requeridamínimo 2 años como Especialista en Asuntos Regulatorios con experiência comprobable en medicamentos genéricos, OTC, suplementos alimenticios y Dispositivos Médicos,Conocimientos, Competencias y/o Habilidades requeridas:Manejo de normatividad vigente NOM-177, NOM-059, NOM-072, NOM-073, RIS, LGS).Estudios de BioequivalenciaManejo de Office (Excel, Word y PP)Inglés técnico intermedioCompetencias: Pensamiento sistémico estratégico, creativo e innovador, orientación a resultados, comunicación asertiva y trabajo en equipo.Al completar tu postulación no olvides anexar tu CV actualizado para poder contactarteEstudios mínimosLicenciadoExperiência mínima2 añosDisponibilidad para viajarNinguna


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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