Especialiasta de asuntos regulatorios
Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Requisitos del puesto
Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.
Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.
Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072-SSA1 Y NOM-137-SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177,NOM 141,Dominio avanzado del idioma inglés (Indispensable)
**Responsabilidades**:
Coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.
Realizar el seguimiento y la actualización de la documentación técnica y normativa vigente.
Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.
Revisar artes del material de empaque, asistir a la COFEPRIS de manera periódica para someter a evaluación los expedientes y documentos varios. Todo lo anterior en línea según las necesidades de la organización.
Verificación de proyectos de etiquetas.
Atención de diligencias o visitas sanitarias por parte de COFEPRIS y organismos de certificación.
Prestaciones
Sueldo base competitivo
Prestaciones de ley y superiores desde el 1er día
Subsídio de servicio de comedor.
Seguro de vida y Seguro de gastos médicos mayores
Estabilidad laboral.
Si cumples con los requisitos y estás interesado en formar parte de nuestro equipo, por favor, postúlate por este medio.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $28,535.63 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Estacionamiento gratuito
- Seguro de gastos médicos
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa
Experiência:
- Dispositivos médicos y medicamentos: 3 años (Deseable)
Idioma:
- Ingles avanzado (Obligatorio)
Lugar de trabajo: Empleo presencial