Escolaridad: QFB, QB, QB o afinExperiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.Actividades:1.
Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos de maquila4.Revisión aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos funcionamiento y responsable sanitario5.
Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )7.
Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.CONOCIMIENTOS:A) Conocimiento de normas 241, 059, 073, 137 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRISb)Conocimiento sistemas y gestion de calidadc) Conocimiento y validación de procesosb) Conocimiento de importaciones y exportacionesd) Ingles Avanzadoe) Dominio avanzado EXCEL, OfficeOFRECEMOS:- Salario de $22,000 mensuales.- Prestaciones de ley.- Horario de lunes a viernes de 9:00 a 18:00HRSTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $22,000.00 al mesHorario:- Incluye fines de semana- Lunes a viernes- Turno de 8 horasLugar de trabajo: Empleo presencial