Especialista De Asuntos Regulatorios (Medicamento)

Sobre nuestro clienteEmpresa internacional líder del sector Farmacéutico.DescripciónLas principales responsabilidades son:Garantizar el cumplimiento regulatorio, es decir, que los medicamentos cumplan con las normativas locales e internacionales.Preparar, presentar y dar seguimiento a los expedientes de registro ante autoridades regulatorias.Controlar la documentación y supervisar el etiquetado, prospectos y materiales promocionales conforme a las regulaciones.Actuar como enlace con agencias regulatorias y autoridades para obtener aprobaciones y resolver requerimientos.Asegurar renovaciones, farmacovigilancia y cumplimiento continuo de registros sanitarios.Apoyar con la ejecución de estrategias para lanzar productos de forma eficiente y conforme a la normativa.Perfil buscadoQuímico Farmacéutico Biólogo, QFI, o carrera afín. Experiencia mínima de 2 años en la industria dentro del rubro de medicamentos. Conocimiento en armado de dossiers y conocimiento en CTD (indispensable). Nivel de Inglés intermedio-avanzado.Qué OfrecemosSueldo competitivo + prestaciones superiores.Vales de despensa.Seguro de Gastos Médicos Mayores.#J-18808-Ljbffr