Especialista De Asuntos Regulatorios Y

Detalles de la oferta

.Job Description:En Ferring Pharmaceuticals ayudamos a personas de todo el mundo a construir familias y vivir una vida mejor. Somos emprendedores e innovadores, con un equipo global enfocado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroenterología y urología. En Ferring se trata de trabajar juntos y compartir ideas, para que podamos dar vida a la ciencia para los pacientes de todo el mundo.Nuestros equipos médicos y comerciales colaboran como socios de confianza para grupos de médicos, gestores, y la comunidad científica para identificar y desarrollar nuevas oportunidades para ayudar a los pacientes. Centrados en el profesional sanitario y el paciente, ofrecemos una cultura empresarial dinámica y un lugar para prosperar y crecer.Buscamos a un/a Especialista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para colaborar en actividades relacionadas con el proceso de registro dentro de los plazos acordados, siempre considerando y cumpliendo con los requerimientos de cada país y con las políticas y procedimientos corporativos.Ferring+YouSerás responsable por compilar y gestionar, ante las autoridades sanitarias, las aplicaciones regulatorias para los productos de Ferring, lo que incluye nuevos productos, nuevas formas farmacéuticas y nuevas indicaciones, así como mantener el registro mediante el sometimiento de renovaciones y variaciones. Formarás parte de todo el ciclo de vida del producto e igualmente tendrás contacto y una exposición relevante con el equipo global de Ferring.Your day at Ferring- Mantener los expedientes actualizados en sus versiones en inglés y español.- Proporcionar documentos legales y otros documentos no CTD que puedan ser requeridos para los sometimientos en la región.- Colaborar con el envío de paquetes de variación.- Dar soporte al etiquetado y mantenimiento de la actualización de SPC en la región. Revisar el etiquetado preparado localmente antes de su aprobación e implementación.- Mantener el sistema REGISTER actualizado.- Mantener actualizadas las artes de acuerdo con las aprobaciones locales, utilizando los sistemas correspondientes.Behind our Mission There's you- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico o Ingeniería Química.- Experiência de 2-5 años como especialista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia dentro de la industria Farmacéutica.- Buen manejo de idioma inglés.- Excelente manejo del paquete de MS Office (Word, Excel, Powerpoint, Access) y base de datos científicas.- Buena orientación al detalle.- Excelentes habilidades de proactividad y organización.- Excelentes habilidades de comunicación, relaciones interpersonales y trabajo en equipo.People come first at Ferring- Oportunidad de crecer en una empresa con alto contenido científico y reconocido prestigio entre los profesionales de salud.- Inspírate con nuestro compromiso de abogar por el derecho de todos a construir una familia, sin importar quién eres, dónde vives o a quién amas


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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