**Descripción de Puesto****Posi****ción****Sector /Departamento**- Especialista de Conformidad- Calidad**Expectativas/ Responsabilidades/ Descripción de Puesto**- Responsable de la verificación de diseño de etiquetas previo a su liberación.- Dar soporte a su jefe inmediato en actividades relacionadas al sistema de calidad.- Coordinar el proceso de control de cambios, funcionamiento como administrador del sistema de control de cambios.- Manejo de los sistemas de administración de cambios. Recibe solicitudes de cambios a documentación, programa y dirige juntas para la revisión y aprobación del proyecto, coordina la ejecución de los cambios cuidando que las actividades y fechas sean adecuadas, somete los nuevos documentos a revisión y aprobación para su liberación final.- Control de documentos. Antes de someter los cambios propuestos a revisión confirma que estos cambios cumplan con los requerimientos.- Coordinarse con el responsable del área de entrenamiento para obtener confirmación de entrenamiento en producción y en caso de no aplicar autorización para liberar.- Distribuye la copia controlada a los diferentes departamentos.- Dueño de documentación. Crear cambios en documentos (Traducción de cambios de inglés al español o viceversa si es requerido) y/o aprobar cuando sea necesario antes de liberar documento.- Coordinar la verificación de traducción de inglés - español y viceversa cuando aplique.- Responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a las auditorias Periódicas aplicables a los documentos.- Responsable de monitorear y comunicar a los usuarios respecto a sus aprobaciones pendientes en control de cambios.- Participar en monitoreo periódico de área de retención de registros con la intención de confirmar el apego al requerimiento establecidos en el procedimiento de retención de registros.- Fungir como el respaldo de administrador del sistema de control de cambios de planta hermana cuando sea requerido.- Estar en contacto directo con corporativo para discutir y mejorar prácticas de los sistemas compartidos.- Programar entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de control de documentos y tramitar su requerimiento en sistemas para su acceso.**Educación/ Experiência/ Habilidades Requeridas****Educación**: Carrera Profesional.**Experiência**: Mínimo 2 años de Experiência en Puestos Similares, Estándares de Calidad, ISO 9001, ISO 13485, QSR y Auditorías Internas.**Idioma**: Ingles avanzado**Conocimiento Especializado**: Entendimiento e interpretación de procedimientos y aplicación de las cláusulas del Estándar de Calidad, Auditorias y Documentación, Ingles 100%, FDA, ISO 13485, manejo de Sistemas electrónicos de Control de Documentos (EtQ).