._Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada. Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de ellos como marcas propias de las prestigiadas cadenas nacionales de farmacias._SOLICITAMOS:**_Especialista de Continuidad de Registros_**FUNCIONES:- Elaboración, actualización y/o optimización de documentación propia del departamento- Elaboración de dossier técnicos para modificaciones a las condiciones de registro sanitario- Seguimiento a oficios de prevención emitidos por COFEPRIS que puedan surgir de solicitud de modificaciones a las condiciones de registro sanitario, hasta el dictamen del trámite solicitado- Participar en la revisión de acuerdos técnicos e información legal aplicable- Revisión de reportes de Pruebas de Intercambiabilidad- Interpretación de perfiles de disolución- Revisión de estatus de trámites sometidos a COFEPRIS- Elaboración de programa de capacitación del departamento y evidencias correspondientes- Verificar que la documentación generada durante los procesos se anexen adecuadamente en el expediente de fabricación- Asistir a los cursos internos y/o externos que le indique la empresa o los que requiera el puesto**Requisitos**:- Licenciatura en QFB, QFI, Biológicas o carrera afín terminada (Título deseable)- Mínimo 6 meses de experiência en puesto similar- Conocimientos en: Legislación regulatoria Nacional e Internacional aplicable a la Industria Farmacéutica, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Elaboración de dossier farmacéutico, Sistema de Gestión de Calidad, Lineamientos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Desarrollo analítico, protocolos para metodología analítica, validación de métodos de análisis, perfiles de disoclución, estabilidades aceleradas, largo plazo y anualesOFRECEMOS:- Sueldo: $14,952.24 nominales al mes.- Prestaciones de ley y superiores (IMSS, Cotización 100% fiscal, Vacaciones, prima vacacional, aguinaldo superior, vales de despensa, fondo de ahorro, comedor subsidiado, utilidades, caja de ahorro, bonos semestrales de hasta un mes de sueldo, despensa navideña, día de cumpleaños con goce de sueldo, contratación directa).- Horario: Lunes a viernes, de 08:00 a 18:00 hrs- Estabilidad y crecimiento¡Postúlate por este medio y únete a la familia Ultra!- Nuestro compromiso es el bienestar de nuestros clientes, la calidad y la mejora continua de nuestros procesos, la innovación tecnológica y la alta especialización, pero sobre todo con la ética como nuestra principal directriz, porque ayudamos a las personas a mejorar su salud y bienestar a través de desarrollar, fabricar y distribuir medicamentos genéricos novedosos de la más alta calidad, seguros, eficaces y accesibles