**Requisitos**:Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la Farmacia (titulado)- Especialidad / Conocimientos Especiales (en caso de que aplique): Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Manufactura, estándares y regulaciones locales y globales de la Industria Farmacéutica tales como NOM 059, NOM 072, NOM 073, RIS, ISOInglés: Intermedio-avanzado.- Software: Paquetería Office, Manejo de Microsoft Office, Manejo de Minitab, Manejo de SAP- Manejo de Sistemas de Gestión de la Calidad (por ejemplo, TrackWise, SAP, etc).PROPÓSITO DEL PUESTOGestionar el cumplimiento de los estándares de calidad locales y globales establecidos para las Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación e Integridad de datos de los productos comercializados en México y en LATAM, a través de la implementación de los requerimientos regulatorios locales e internacionales.Asegurar el cumplimiento a través de la implementación de los requerimientos regulatorios internacionales, locales y de la revisión continua de las diferentes regulaciones y los estándares globales de Takeda.RESPONSABILIDADES1.
Participar en las respuestas a las Autoridades regulatorias, ante la solicitud de información complementaria para tramites regulatorios en proceso referentes a los sistemas impactados.2.
Promover la mejora continua de los Sistemas de Calidad a través de las diferentes iniciativas del sitio como certificaciones como Yellow belt, Green belt, must wins, IQS champions, etc3.
Mantener en cumplimiento y concluir en tiempo los compromisos adquiridos tales como actualización de los Procedimientos Normalizados de Operación, Acciones Correctivas y Preventivas, No conformidades, Observaciones de Auditorias, Autoinspecciones, Controles de Cambio, Gap Análisis ,Capacitación y Calificación.4.
Desarrollar los programas de verificación mediante la correcta implementación de las políticas y lineamientos del Sistema de Calidad que aseguren el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), NOM-059 BPF, Principios y Procedimientos de Calidad Corporativos, Guías internacionales FDA, WHO y requisitos de clientes.
**Locations**:Estado de México, México**Worker Type**:Employee**Worker Sub-Type**:Regular**Time Type**:Full time