Especialista De Documentacion Técnica (Especialista)

**Tipo de colaborador**:

- Confianza

**Objetivo del puesto**:
**NOMBRE DE LA VACANTE**: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.

**Responsabilidades y actividades**:

- Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.
- Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.
- Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo.

**Experiência**:

- Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
- Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
- Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
- Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nível internacional. 2 años

**Conocimientos**:

- Ley General de Salud.
- Reglamento de Insumos para la Salud.
- Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
- Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
- Inglés avanzado.

**Educación**:

- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Ingeniería Química

**Perfil Complementario**:
Disponibilidad de moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España