**Descripción de Puesto**
**Posi**
**ción**
**Sector /Departamento**
- Especialista de Laboratorio- Calidad**Expectativas/ Responsabilidades/ Descripción de Puesto**
- Responsable de ejecutar el monitoreo ambiental y analizar los resultados obtenidos.
- Responsable de la preparación de muestras para pruebas de microbiología y alguna otra requerida para soporte en validaciones.
- Documentar tendencias de monitoreos ambientales, pruebas microbiológicas y reportes finales, así como mantener la base de datos del laboratorio actualizada.
- Dar seguimiento a acciones correctivas e investigaciones de no conformes relacionadas con el laboratorio.
- Generar cambios a documentos que impliquen mejoras o un mayor entendimiento en los procedimientos relacionados con control ambiental y microbiología.
- Manejo y administración de los consumibles para pruebas de laboratorio a través de recepción, certificados analíticos y FIFO.
- Responsable del desarrollo de las validaciones de equipos, métodos de prueba y procesos desarrollados con implementación de técnicas nuevas en laboratorio.
- Coordinación con el departamento respectivo de la calibración de los equipos empleados en pruebas de laboratorio y el utilizado en los Monitoreos ambientales.
- Notificar o proporcionar reportes de monitoreo ambiental e información relacionada, así como en la preparación de muestras para soporte en validaciones de esterilización y de microbiología.
- Coordinar y dar seguimiento a proveedores que realicen pruebas o den servicios relacionados al monitoreo ambiental, tomas de muestras para pruebas microbiológicas y control de plagas.
- Verificar que todos los documentos implicados en la liberación de esterilización para producto final cumplan con los requerimientos del procedimiento.
- Participar en las inspecciones planeadas e investigaciones de incidentes accidentes para el sistema EHS y cumplir con los requerimientos de la política ambiental.
- Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad (ISO-13485, CE-Mark, FDA/GMP), de acuerdo a políticas y procedimientos ya establecidos.
- Asegurar el cumplimiento de entrenamientos en Lean, Six Sigma y Valores Culturales.
**Educación/ Experiência/ Habilidades Requeridas**
**Educación**:Carrera Profesional en Ciencias, Química, Ingeniería o experiência equivalente**Experiência**:Al menos de 2 años**Conocimiento Especializado**:
- Experiência en actividades de pruebas microbiológicas del laboratorio dentro de la industria medica
- Experiência en actividades de monitoreo ambiental en cuartos controlados e interpretación de resultados.
- Técnicas estadísticas (herramientas básicas de control de calidad).
- Conocimientos básicos de computación y manejo de hojas de cálculo.
- ISO 13485, GMP y CE Mark, MDSAP, USP, ANSI AMMI ISO 11135, ANSI AAMI ISO 11137 e ISO 14644
- Conocimientos básicos de esterilización de dispositivos médicos.
- Conocimientos en el manejo y operación de equipo para monitoreo ambiental y de laboratorio microbiológico
- Conocimientos del EHS.