Especialista En Asuntos Regulatorios

Detalles de la oferta

Ihre Verantwortung Registro de productosDeterminar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en MéxicoIdentificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en AlemaniaManejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRISMonitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede CentralMantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentesGarantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del productoActuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe MéxicoGestión de calidadDocumentar y actualizar el Proceso de Gestión de CalidadMantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en AlemaniaFunción de apoyo administrativoGestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importaciónSupervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contablesApoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios)Otros Ihre Qualifikationen Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicanoConocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones localesExperiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRISEstudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédicaEspañol e inglés fluido Wir bieten Ihnen: Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo modernoPrestaciones superiores a la leyEmpleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínuaContratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicosLa oficina se encuentra en Santa Fe, Ciudad de México


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Talent_Ppc

Requisitos

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