Especialista En Asuntos Regulatorios (Hybrid)

Detalles de la oferta

**A quién buscamos**:- ** Mejoradores de procesos orientados a detalles**. Pensadores críticos que, naturalmente, ven oportunidades para desarrollar y optimizar procesos de trabajo, encontrando formas de simplificar, estandarizar y automatizar.- ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.- ** Evaluadores orientados al negocio**. Personas que interpretan eficazmente la información para demostrar los efectos de las iniciativas de negocio, regulaciones y tendencias de la industria para los equipos de ventas, gestión y liderazgo.- ** Solucionadores analíticos de problemas.** Personas que van más allá de una simple reparación para identificar las causas raíz, evaluar soluciones óptimas y recomendar actualizaciones integrales para evitar problemas futuros.- ** Realizadores dedicados.** Personas que prosperan en un entorno acelerado y no se detienen ante nada para garantizar que un proyecto esté completo y cumpla con las regulaciones y expectativas.**Qué harás**:- Será responsable por los procesos de registro de productos para todas las unidades de negocio de Stryker em México- Acompañar el proceso de registro junto a COFEPRIS- Procesos de Renovación de Registros, Alteración de Productos y nuevos productos- Validación de listas de registro de productos y actualización de las herramientas proporcionadas por Stryker para asegurar la liberación de productos por parte de la División de Diseño correspondiente.- Asegura que todos los materiales disponibles para la venta en el país estén registrados en las dependencias oficiales necesarias.- Colaboración en asociaciones y comités técnicos para conocer y conocer los cambios en la normativa de la industria que tienen impacto en la zona.- Ejecución del plan de Registro vigente, respecto a todas las franquicias y necesidades del negocio.- Comunicación y Representación de Stryker ante COFEPRIS para presentación y cobro de Resoluciones.- Analizar el entorno regulatorio del país para identificar actualizaciones e impactos relacionados con el área.- Responsable de la autorización de materiales publicitarios solicitados por la empresa.- Realización de Informes de Vigilancia Post Comercialización e informe a la autoridad de efectos adversos.- Contacto con otras áreas de la compañía (Marketing, Producto, Ventas) de manera a trabajar en parcería y lograr los registros necesarios**Qué Necesitas**:- Formación superior en Ingeniería, Biológicas, Pharmaceutical, Química or similar, indispensable tener título e ID; - 2-3 años de experiência en procesos regulatorios, contacto y conocimiento en procesos de COFEPRIS; - Conocimiento avanzado en paquete Office; - Experiência en industrias de Dispositivos Médicos, Farmacéutica o consultoría que atenda estos rubros- Inglés Intermédio- +2 años de experiência en mantenimiento de equipos médicos- Conocimiento en electrónica y mecánica de equipamientos- Inglés Intermedio


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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