El especialista en documentación será responsable de asegurar la organización, el control y la seguridad de la documentación importante. Esta posición exige una gestión eficaz de los archivos tanto en formato digital como en papel, garantizando que todos los documentos sean accesibles y estén protegidos de acuerdo con las normativas internas y externas.
**Responsabilidades**:
- **Clasificación y Archivo**: Asegurar la clasificación y archivo ordenado y secuencial de la documentación para facilitar su recuperación.
- **Gestión de Documentos**: Controlar la documentación sometida y requerida, incluido el archivado físico y digital.
- **Registro y Mantenimiento de Documentos**: Registrar y mantener la documentación tanto en formato electrónico como en papel.
- **Recuperación de Documentos**: Facilitar la recuperación de documentos para revisión o inspecciones regulatorias según se requiera.
- **Programa de Retención de Documentos**: Preparar, ejecutar y monitorear el programa de retención de documentos, incluida la transferencia al archivo central.
- **Capacitación y Delegación**: Capacitar y apoyar al personal delegado en procesos de archivo.
- **Punto de Contacto para Departamentos**: Servir como contacto clave para departamentos que utilicen los archivos.
- **Cumplimiento de Normativas**: Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y Documentación (BPD).
- **Atención a Solicitudes de Documentación**: Atender solicitudes internas para la consulta de documentación.
**Conocimientos y experiência**:
- 3 años de experiência en áreas de sistemas de calidad.
- Archivo y resguardo de documentación.
- Conocimientos en áreas de gestión
- Manejo de sistemas de gestión de archivos, uso de bases de datos, conocimiento de la documentación de fabricación de medicamentos, comprensión de cGDP y cGMPs.
- Inglés 70% mínimo
**Educación**:
Química Farmacéutica Biológica (Q.F.B)
Bachillerato en gestión de sistemas de archivo y documentación.
Bachillerato en Administración.
**Competencias clave**:
Enfoque a resultados, liderazgo, innovación, mejora continua, comunicación interpersonal, toma de decisiones, trabajo en equipo, negociación, priorización y manejo de tiempo.
Tipo de puesto: Tiempo completo, Por obra o tiempo determinado
Duración del contrato: 3 meses
Sueldo: $17,000.00 - $19,000.00 al mes
Horario:
- Diurno
- Incluye fines de semana
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Estacionamiento de la empresa
Educación:
- Técnico superior terminado (Deseable)
Experiência:
- Sistemas de calidad: 3 años (Deseable)
Idioma:
- Inglés (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial