Especialista Senior De Asuntos Regulatorios

**Vacante para la empresa Solo Talento en Benito Juárez, Ciudad de México**:
**Requisitos**:

- **Experiência**:2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.
- **Grado Escolar**:Lic. en Químico Fármaco Biólogo, Ing. Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable título y cedula.
- **Inglés Intermedio - Avanzado**
- **Conocimiento Requerido**:Buenas prácticas de fabricación
- Buenas prácticas de Laboratorio
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO. Revisión e integración de expedientes de registros. ( 6 meses)

**OFRECEMOS**
- **Sueldo: $**28,000 y $30,000 Libres
- **Gratificaciones por registro**
- **Horario**: L a V 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pm
- **Prestaciones de Ley**

**FUNCIONES**
- Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS
- Elaborar proyectos de Marbete
- Manejo de sistema documental y de gestión de calidad
- Aplicación y supervisión de NOMS*, BPM, BPD, BPAD
- Garantizar procedimientos operativos conforme a normas sanitarias
- Manejo de expedientes a renovación de registro y modificaciones
- Seguimiento a visitas de COFEPRIS y auditorias internas
- Generar y mantener Dosieres en formato CTD de los productos a ser registrados y/o en proceso de registro y documentación necesaria para mantener los registros sanitarios

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas