Con base en las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Integridad de Datos, Requerimientos Corporativos, Regulatorios locales e internacionales:
- Asegurar el cumplimiento Analítico de los productos comercializados en AstraZeneca.
- Proveer soporte técnico y analítico al personal de Control de Calidad incluyendo resolución de problemas relacionados con instrumentación, metodologías analíticas, análisis no rutinarias y la evaluación y uso de nueva tecnología.
- Coordinar las actividades requeridas para asegurar la existencia y vida útil vigente de los insumos requeridos para el correcto y oportuno análisis en los Laboratorios de Control de Calidad, así como la documentación GMP correspondiente para demostrar su calidad
- Administrar y Coordinar los procesos relacionados con Terceros Autorizados y Proveedores calificados que permitan contar con los servicios a Cliente requeridos por el Laboratorio de Control de Calidad de AstraZeneca.
**Responsabilidades principales**
- Coordinar la provisión, importación y recepción de las muestras relacionadas con Validaciones y Transferencias Técnicas Analíticas
- Coordinar con los Facilitadores de Control de calidad la asignación de recursos humanos para la ejecución de las actividades analíticas y documentales en los Laboratorios de Control de Calidad relacionadas con Transferencias Técnicas Analíticas, validaciones, implementaciones y generación de métodos analíticos
- Verificar el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo, especificaciones y seguimiento de las metodologías de productos en procesos y documentación de validación y transferencias analíticas
- Robustecer el sistema documental de Control de Calidad mediante la aplicación de políticas de AstraZeneca, regulaciones, compendios, guías nacionales e internacionales en los Procedimientos, instrucciones de trabajo, formatos y protocolos, asegurando adicionalmente la integridad de datos.
- Cumplir con la Política de SHE/ Mantener las condiciones de Seguridad en el sector y en la función que desempeñe / Respetar señalizaciones o recomendaciones de Seguridad e Higiene / Cumplir con los entrenamientos a los que sea convocado / Cumplir con los Procedimientos de SHE.
**Requerimientos**
- Profesional Titulado
- Experiência + 3 años en procesos de Laboratorios de Control de Calidad
- Ingles Avanzado
- Amplia experiência desarrollando y aplicando buenas practicas de laboratorio e integridad de datos
- Manejo de sistemas de calidad (Minitab, LIMS, Empower, SAP)
- Gestion y desarrollo de personal
Zona de trabajo**:Lomas Verdes**
En AstraZeneca creemos en el potencial de nuestra gente y en su desarrollo. Sacamos el máximo provecho de sus habilidades y pasión, apoyando activamente hasta ver lo que pueden lograr sin importar dónde empiezan con nosotros.
- AstraZeneca es un empleador de igualdad de oportunidades. AstraZeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley. AstraZeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._